H FDA απορρίπτει την αίτηση για θεραπεία με MDMA
Η FDA Απορρίπτει την Αίτηση της MAPS/Lykos για Θεραπεία PTSD Yποβοηθούμενη με MDMA, Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) απέρριψε πρόσφατα την αίτηση της Lykos Therapeutics για έγκριση της θεραπείας PTSD υποβοηθούμενη με M, left
Το Ιστορικό της Θεραπείας με MDMA, Το MDMA, γνωστό και ως ecstasy, χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με την ψυχοθεραπεία για τη μείωση των συμπτωμάτων του PTSD, δείχνοντας σημαντικές βελτιώσ, left
Τα Λάθη και οι Παραλείψεις της MAPS, Παρά την αρχική αισιοδοξία, η MAPS/Lykos αντιμετώπισαν δυσκολίες στην παρουσίαση των στοιχείων τους στην FDA. Οι παραλείψεις στην υποβολή ολοκληρωμένω, left
Οι Λόγοι της Απόρριψης, H FDA εξέτασε προσεκτικά την αίτηση της Lykos και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ασφάλεια της θεραπείας δεν είχε αποδειχθεί επαρκώς. Ο οργανισμός ανέφε, left
Αντιδράσεις, Η απόρριψη από την FDA προκάλεσε ανάμεικτες αντιδράσεις. Οι υποστηρικτές της θεραπείας με MDMA εκφράζουν την απογοήτευσή τους, αλλά παραμένουν αισιόδο, left
<p class="text-align-center"><iframe width="560" height="315" src="https://www.youtube.com/embed/ecosFiZZs, left
Η Επόμενη Μέρα για τη Lykos και τη MAPS, Παρά την απόρριψη, η Lykos και η MAPS δεν προτίθενται να εγκαταλείψουν τις προσπάθειές τους. Σκοπεύουν να υποβάλουν νέα δεδομένα στην FDA και να συνεχ, left
FDA
MDMA
psychedelic psychotherapy
Όσα Έγιναν στην Ακρόαση της FDA για το MDMA και Τι Προβλέπεται: Μια σύντομη διερεύνηση
paragraph--width--full, 120809060248-ecstasy-molly-mdma-drugs.jpg
Γραφει η Ελεάνα ΜπασκούταΤο ταξίδι του MAPS/Lykos Therapeutics και οι προσπάθειες έγκρισης του FDA για το MDMA για το PTSDΗ Διεπιστημονική Ένωση Ψυχεδ, left
MDMA
FDA
MAPS
legalisation
legislation
Η MAPS PBC υποβάλει αίτηση στην FDA για τη θεραπεία του PTSD με MDMA
Η MAPS PBC ανακοινώνει την υποβολή Αίτησης Νέου Φαρμάκου (New Drug Application) στην FDA για τη θεραπεία του συνδρόμου μετατραυματικού στρες (PTSD) με, Η κατάθεση σηματοδοτεί την πρώτη υποβολή NDA για οποιαδήποτε ψυχεδελική θεραπείαΗ υποβολή αντιπροσωπεύει 30 και πλέον χρόνια κλινικής έρευνας σχετικά , left
paragraph--width--wide, dosing-room-sml1.jpg
Η MAPS Public Benefit Corporation ("MAPS PBC"), μια εταιρεία κλινικού σταδίου αφιερωμένη στην αλλαγή του τρόπου αντιμετώπισης των παθήσεων ψυχικής υγε, left
paragraph--color paragraph--color--rgba-cyan-slight, "Η κατάθεση του NDA μας είναι το αποκορύφωμα περισσότερων από 30 ετών κλινικής έρευνας, συνηγορίας, συνεργασίας και αφοσίωσης για να φέρουμε μια πιθαν, left
Η υποβολή του NDA περιελάμβανε αποτελέσματα από πολυάριθμες μελέτες, συμπεριλαμβανομένων δύο τυχαιοποιημένων, διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φά, left
Αποτελέσματα φάσης 3, Τόσο το MAPP1 όσο και το MAPP2 πέτυχαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο, όπως μετρήθηκε από τη μεταβολή από την αρχική τιμή στην Κλίμακα PTSD για DSM-5 , left
Σχετικά με τη θεραπεία με τη βοήθεια του MDMA, Η θεραπεία με τη βοήθεια του MDMA είναι μια ερευνητική θεραπεία που μελετάται με τη χρήση ενός συνδυασμού MDMA, ψυχοθεραπείας (επίσης γνωστή ως θεραπε, left
Ιστορία του MDMA, Το MDMA (3,4-μεθυλενοδιοξυ-μεθαμφεταμίνη) είναι ένα ενσυναισθησιογόνο - μια κατηγορία ψυχοδραστικών ουσιών που παράγουν εμπειρίες συναισθηματικής κοιν, left
Περί Συνδρόμου Μετατραυματικού Στρες (PTSD), Το PTSD είναι μια πάθηση ψυχικής υγείας που επηρεάζει περίπου 13 εκατομμύρια Αμερικανούς κάθε χρόνο7 , ωστόσο οι διαθέσιμες σήμερα θεραπείες παρέχουν , left
Σχετικά με την MAPS Public Benefit Corporation, Η MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC) οραματίζεται έναν κόσμο όπου η φροντίδα της ψυχικής υγείας θα είναι σημαντικά καλύτερη. Με αποστολή να με, left
1 Mitchell JM, Bogenschutz M, Lilienstein A, et al. MDMA-assisted therapy for severe PTSD: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 stud, left
Πηγή: https://www.prnewswire.com/news-releases/maps-pbc-announces-submission-of-new-drug-application-to-the-fda-for-mdma-assisted-therapy-for-ptsd-302, left
MAPS
MDMA
PTSD
FDA
NDA
news
psychedelic psychotherapy
Subscribe to FDA